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生物醫(yī)藥純化水設(shè)備生產(chǎn)水質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)
來(lái)源:http://www.xamz.com.cn/發(fā)布時(shí)間:2021年09月13日
  隨著時(shí)間的緩慢進(jìn)步,我國(guó)的發(fā)展越來(lái)越好,科技研究領(lǐng)域也在不斷拓展。因此,越來(lái)越多的人開始利用發(fā)達(dá)的科學(xué)技術(shù)造福社會(huì),造福于人民,為自己創(chuàng)造效益,從而促進(jìn)我國(guó)和社會(huì)的發(fā)展。
  在需要使用純化水的行業(yè)中,生物醫(yī)藥純化水設(shè)備尤為重要。工業(yè)純水設(shè)備技術(shù)的成功發(fā)展,促進(jìn)了衛(wèi)生健康行業(yè)的發(fā)展。我國(guó)對(duì)生物醫(yī)藥純化水設(shè)備的生產(chǎn)也有一定的要求。如果我們想達(dá)到它的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),我們只能在各個(gè)行業(yè)使用它。下面就為大家介紹一下生物醫(yī)藥純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn):
  水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):

  電導(dǎo)率≤2us/cm;氨≤0.3ug/ml;硝酸鹽≤0.06ug/ml;重金屬≤0.5ug/ml;微生物≤10cfu/ml;內(nèi)毒素≤0.25ed/ml;總有機(jī)碳≤0.05mg/l。

生物醫(yī)藥純化水設(shè)備生產(chǎn)水質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)

  技術(shù)標(biāo)準(zhǔn):
  1.水質(zhì)符合2015年藥典標(biāo)準(zhǔn)和GMP要求。
  2.制藥行業(yè)的純化水設(shè)備符合GMP認(rèn)證。
  3.純化水系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制、有條件的自動(dòng)處理程序(如反洗、再生、化學(xué)清洗裝置、消毒程序等)。
  4.單體及管道設(shè)備符合GMP要求(如滅菌器、膜過(guò)濾器、末端水箱及管道等后端處理設(shè)備采用316L材料,預(yù)處理設(shè)備管道采用UPVC管)
  為保證生物醫(yī)藥純化水設(shè)備的水質(zhì)和用水安全,生物醫(yī)藥純化水設(shè)備必須符合各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。
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